Conference abstract
Les implications de la loi relative à la recherche médicale impliquant des sujets humains au Cameroun sur la protection des participants a la recherche
Pan African Medical Journal - Conference Proceedings. 2023:18(117).03
Oct 2023.
doi: 10.11604/pamj-cp.2023.18.117.2225
Archived on: 03 Oct 2023
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Keywords: Protection, participants, loi
Oral presentation
Les implications de la loi relative à la recherche médicale impliquant des sujets humains au Cameroun sur la protection des participants a la recherche
Ngu Paul Nembo1,&, Atanga Benjamin1, Naah Félicité1, Nana Clarisse1, Ngah Bernadette1, Siewe Fodjo Joseph1, Ateudjieu Jérôme1, Zoung-Kanyi Bissek Anne-Cécile1
1DROS MINSANTE, Yaoundé, Cameroun
&Auteur correspondant
Introduction:la recherche en santé est indispensable pour améliorer la qualité des soins de santé. Cependant, il est nécessaire que des mécanismes soient mis en place pour garantir la protection des participants à la recherche. Cette protection étant encore plus nécessaire pour les groupes vulnérables. L'objectif est d'identifier les mécanismes mis en place par la loi sur la recherche médicale pour assurer la protection des participants à la recherche.
Méthodes: nous avons effectué une analyse du cadre juridique de la recherche au Cameroun depuis l'indépendance, ainsi qu'une analyse de la loi de 2022 sur la recherche médicale impliquant des sujets humains au Cameroun, en comparant les réglementations existantes avec la nouvelle loi, en identifiant comment la nouvelle loi a contribué à améliorer la protection des participants à la recherche.
Résultats: la loi a apporté les améliorations significatives à la protection des participants à la recherche. A travers elle, les principes éthiques contenus dans les directives internationales ont acquis un repère légal au Cameroun. Elle a apporté des clarifications quant au consentement éclairé, protection des populations vulnérables (mineurs, majeurs incapables, femmes enceintes, l’embryon et le fœtus in vivo), le recherche en situation d’urgence, la personne décédée. Elle décline aussi les particularités règlementaires pour la conduite des essais cliniques, la gestion des données personnelles et biologiques, la responsabilité des investigateurs et les sanctions en cas de non-conformité.
Conclusion: la loi médicale d’avril 2022 a amélioré le paysage de la recherche en santé humaine et a fourni des mécanismes d'assurance et de contrôle de la qualité visant à garantir une protection efficace des participants avant, pendant et après une étude de recherche en santé.
Les implications de la loi relative à la recherche médicale impliquant des sujets humains au Cameroun sur la protection des participants a la recherche
Ngu Paul Nembo1,&, Atanga Benjamin1, Naah Félicité1, Nana Clarisse1, Ngah Bernadette1, Siewe Fodjo Joseph1, Ateudjieu Jérôme1, Zoung-Kanyi Bissek Anne-Cécile1
1DROS MINSANTE, Yaoundé, Cameroun
&Auteur correspondant
Introduction:la recherche en santé est indispensable pour améliorer la qualité des soins de santé. Cependant, il est nécessaire que des mécanismes soient mis en place pour garantir la protection des participants à la recherche. Cette protection étant encore plus nécessaire pour les groupes vulnérables. L'objectif est d'identifier les mécanismes mis en place par la loi sur la recherche médicale pour assurer la protection des participants à la recherche.
Méthodes: nous avons effectué une analyse du cadre juridique de la recherche au Cameroun depuis l'indépendance, ainsi qu'une analyse de la loi de 2022 sur la recherche médicale impliquant des sujets humains au Cameroun, en comparant les réglementations existantes avec la nouvelle loi, en identifiant comment la nouvelle loi a contribué à améliorer la protection des participants à la recherche.
Résultats: la loi a apporté les améliorations significatives à la protection des participants à la recherche. A travers elle, les principes éthiques contenus dans les directives internationales ont acquis un repère légal au Cameroun. Elle a apporté des clarifications quant au consentement éclairé, protection des populations vulnérables (mineurs, majeurs incapables, femmes enceintes, l’embryon et le fœtus in vivo), le recherche en situation d’urgence, la personne décédée. Elle décline aussi les particularités règlementaires pour la conduite des essais cliniques, la gestion des données personnelles et biologiques, la responsabilité des investigateurs et les sanctions en cas de non-conformité.
Conclusion: la loi médicale d’avril 2022 a amélioré le paysage de la recherche en santé humaine et a fourni des mécanismes d'assurance et de contrôle de la qualité visant à garantir une protection efficace des participants avant, pendant et après une étude de recherche en santé.
