Conference abstract
Processus et leçons apprises dans la gestion du médicament et des dispositifs médicaux dans la réponse à la COVID-19
Pan African Medical Journal - Conference Proceedings. 2024:23(94).26
Nov 2024.
doi: 10.11604/pamj-cp.2024.23.94.2792
Archived on: 26 Nov 2024
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Keywords: COVID-19, homologation, pharmacovigilance, ANRP, médecine traditionnelle
Poster
Processus et leçons apprises dans la gestion du médicament et des dispositifs médicaux dans la réponse à la COVID-19
Yaba Dana B1,&, Khou-Kouz Nkoulou CH1, Nogha Ewane S1, Etoundi Ada VA1, Minyem Ngombi AP1,2
1Department of Pharmacy, Medicine and Laboratories, Yaoundé, Cameroon, 2Faculty of Medicine and Biomedical Sciences of the University of Yaoundé I, Yaoundé, Cameroon
&Corresponding author
Introduction: en date du 17 mars 2020, le gouvernement a prescrit des mesures visant à limiter la propagation du virus à coronavirus (Covid-19). La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML), dans l’application de ces mesures gouvernementales, a pris une batterie de mesures pour encadrer la lutte contre cette pandémie, notamment dans les domaines de l’Homologation et de la Pharmacovigilance. L’objectif de cette étude est de partager l’expérience relative à l’implication de la DPML dans la réponse à la COVID-19 au Cameroun.
Méthodes: les procès-verbaux des sessions de Commission Nationale du Médicament ainsi que les rapports des sessions du Comité des Manifestations Post vaccinale Indésirables (MAPI) et de la Commission Spécialisée de Pharmacovigilance produits entre 2019 et 2022 ont été consultés afin de présenter la contribution de la DPML dans la mise à disposition auprès de la population des médicaments essentiels sûrs et sécurisés et la viabilisation des résultats de la médecine traditionnelle lors de la riposte contre la COVID-19.
Résultats: en somme, 4 Autorisations Temporaires d’Utilisation de vaccins contre COVID-19 ont été délivrées, soit BBIBP-CorV (Sinopharm), Covishield™ (Serum Institute of India), Comirnaty (BioNTech-Pfizer) et Ad26.COV2. S (Janssen). 1921233 doses de ces 4 vaccins ont été administrées au Cameroun 3855 MAPI (Manifestations Post vaccinale Indésirables) ont été notifiées parmi lesquelles 74 MAPI graves qui ont fait l’objet d’investigation et d’analyse causale par le Comité National d’Experts MAPI (CNEM) 17 de ces MAPI graves ont été classées comme liées au produit vaccinal. La gestion de la pandémie à COVID a fait appel à l’utilisation de produits pharmaceutiques ne disposant pas d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou à des produits disposant d’AMM mais pas pour cette indication. Pour ce faire différentes dispositions ont été prises pour rendre cela possible. Une décision définissant les modalités d’octroi d’ATU aux produits pharmaceutiques en situation d'urgence sanitaire a été élaborée. Sept Médicaments Traditionnels Améliorés produits issus du patrimoine traditionnel national ont été homologués notamment: Corocur, Kit Adsak/Elixir-Covid, Palubek’s, Soudivov plus, Kit Pack Virogreen Force 4, Kit Ngul be Tara et Virolex Bio 1&2. La pandémie à COVID a également eu un impact sur le coût des produits pharmaceutiques. Dans le but d’assurer la disponibilité de certains produits pharmaceutiques malgré l’augmentation des coûts de matières premières et de transport, la DPML a donné son approbation aux demandes d’augmentation de PGHT sollicitées par les laboratoires titulaires d’AMM. Dans le cadre de la gestion des médicaments durant la pandémie les activitésde la DPML s'appuient essentiellement sur un ensemble de textes réglementairesqui revêtentun caractèreautoritaire et légal pour exécuter toutes les dispositions nécessairesà la prise en charge de la population notamment la surveillance du marché dans le but d'éviterl'usage des produits falsifiés mais aussi palier à l'inflation démesurée des produits utilisés dans la prise en charge de la covid-19. Environ 60 demandes d’augmentation de prix de produits pharmaceutiques ont été approuvées pour différents laboratoires (GSK, EXPHAR, EXPHA…).
Conclusion: la pandémie à COVID-19 a contraint tous les pays à développer des stratégies afin d’y faire face dans le monde. La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires a apporté son soutien au Ministère de la Santé Publique à travers la délivrance d’Autorisation Temporaire d’Utilisation de vaccins anti-COVID 19 ainsi que l’homologation de quelques Médicaments Traditionnels Améliorés.
Processus et leçons apprises dans la gestion du médicament et des dispositifs médicaux dans la réponse à la COVID-19
Yaba Dana B1,&, Khou-Kouz Nkoulou CH1, Nogha Ewane S1, Etoundi Ada VA1, Minyem Ngombi AP1,2
1Department of Pharmacy, Medicine and Laboratories, Yaoundé, Cameroon, 2Faculty of Medicine and Biomedical Sciences of the University of Yaoundé I, Yaoundé, Cameroon
&Corresponding author
Introduction: en date du 17 mars 2020, le gouvernement a prescrit des mesures visant à limiter la propagation du virus à coronavirus (Covid-19). La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires (DPML), dans l’application de ces mesures gouvernementales, a pris une batterie de mesures pour encadrer la lutte contre cette pandémie, notamment dans les domaines de l’Homologation et de la Pharmacovigilance. L’objectif de cette étude est de partager l’expérience relative à l’implication de la DPML dans la réponse à la COVID-19 au Cameroun.
Méthodes: les procès-verbaux des sessions de Commission Nationale du Médicament ainsi que les rapports des sessions du Comité des Manifestations Post vaccinale Indésirables (MAPI) et de la Commission Spécialisée de Pharmacovigilance produits entre 2019 et 2022 ont été consultés afin de présenter la contribution de la DPML dans la mise à disposition auprès de la population des médicaments essentiels sûrs et sécurisés et la viabilisation des résultats de la médecine traditionnelle lors de la riposte contre la COVID-19.
Résultats: en somme, 4 Autorisations Temporaires d’Utilisation de vaccins contre COVID-19 ont été délivrées, soit BBIBP-CorV (Sinopharm), Covishield™ (Serum Institute of India), Comirnaty (BioNTech-Pfizer) et Ad26.COV2. S (Janssen). 1921233 doses de ces 4 vaccins ont été administrées au Cameroun 3855 MAPI (Manifestations Post vaccinale Indésirables) ont été notifiées parmi lesquelles 74 MAPI graves qui ont fait l’objet d’investigation et d’analyse causale par le Comité National d’Experts MAPI (CNEM) 17 de ces MAPI graves ont été classées comme liées au produit vaccinal. La gestion de la pandémie à COVID a fait appel à l’utilisation de produits pharmaceutiques ne disposant pas d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou à des produits disposant d’AMM mais pas pour cette indication. Pour ce faire différentes dispositions ont été prises pour rendre cela possible. Une décision définissant les modalités d’octroi d’ATU aux produits pharmaceutiques en situation d'urgence sanitaire a été élaborée. Sept Médicaments Traditionnels Améliorés produits issus du patrimoine traditionnel national ont été homologués notamment: Corocur, Kit Adsak/Elixir-Covid, Palubek’s, Soudivov plus, Kit Pack Virogreen Force 4, Kit Ngul be Tara et Virolex Bio 1&2. La pandémie à COVID a également eu un impact sur le coût des produits pharmaceutiques. Dans le but d’assurer la disponibilité de certains produits pharmaceutiques malgré l’augmentation des coûts de matières premières et de transport, la DPML a donné son approbation aux demandes d’augmentation de PGHT sollicitées par les laboratoires titulaires d’AMM. Dans le cadre de la gestion des médicaments durant la pandémie les activitésde la DPML s'appuient essentiellement sur un ensemble de textes réglementairesqui revêtentun caractèreautoritaire et légal pour exécuter toutes les dispositions nécessairesà la prise en charge de la population notamment la surveillance du marché dans le but d'éviterl'usage des produits falsifiés mais aussi palier à l'inflation démesurée des produits utilisés dans la prise en charge de la covid-19. Environ 60 demandes d’augmentation de prix de produits pharmaceutiques ont été approuvées pour différents laboratoires (GSK, EXPHAR, EXPHA…).
Conclusion: la pandémie à COVID-19 a contraint tous les pays à développer des stratégies afin d’y faire face dans le monde. La Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires a apporté son soutien au Ministère de la Santé Publique à travers la délivrance d’Autorisation Temporaire d’Utilisation de vaccins anti-COVID 19 ainsi que l’homologation de quelques Médicaments Traditionnels Améliorés.
